醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類指南
文章出處:鴻雀(北京)咨詢有限公司
作者:鴻雀咨詢
時(shí)間:2020-03-09
很多企業(yè)打算辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但是很多人對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的分類不是很清楚,鴻雀咨詢小編提示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類,一類醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械以及三類醫(yī)療器械,每一類醫(yī)療器械經(jīng)營的范圍有是不同的,下面為大家介紹下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證詳細(xì)分類。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類如下:
第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;
第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;
第三類醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
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